В марте этого года Всероссийский союз пациентов обратился к председателю Правительства Михаилу Мишустину с просьбой рассмотреть вопрос о временном моратории на проведение локальных клинических исследований оригинальных зарубежных препаратов. Было предложено для их регистрации разрешить представлять в составе регистрационного досье данные международных многоцентровых клинических исследований, выполненных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.
В эфире телеканалу НТВ сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв рассказал о том, что количество локальных клинических исследований зарубежных оригинальных препаратов было сокращено в разы. «Это может означать то, что в ближайшие несколько лет в России пациенты могут лишиться доступа к новым инновационным методам лечения. Речь идет, в том числе о клинических испытаниях инновационных препаратов для многих заболеваний, в том числе хронических», - подчеркнул Юрий Жулёв.
02.02.2024
22.08.2023